Aprobación del anteproyecto de ley de Medicamentos y Productos Sanitarios
Madrid, 8 de abril de 2025. El Consejo de Ministros, a propuesta del Ministerio de Sanidad, ha aprobado el Anteproyecto de Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios, con el objetivo de adaptar el sistema farmacéutico a los avances científicos del siglo XXI. Esta reforma busca mejorar la sostenibilidad del sistema de salud, acelerar la incorporación de medicamentos innovadores y fortalecer la autonomía estratégica, basándose en las lecciones aprendidas durante la pandemia.
Principales Novedades del Anteproyecto de Ley
- Prescripción por principio activo: Se establece como norma general la prescripción por principio activo para fomentar el uso racional de los medicamentos y la sostenibilidad del sistema. Se especifican excepciones para ciertos grupos de pacientes y medicamentos.
- Medicamentos de primera prescripción: Se crea una nueva categoría para tratamientos recurrentes, permitiendo que los pacientes accedan a medicamentos sin necesidad de nuevas recetas, siempre bajo la supervisión del farmacéutico.
- Prescripción enfermera: Se actualizará la legislación para permitir que enfermeros y fisioterapeutas prescriban ciertos medicamentos dentro de sus competencias, tras una reforma del Real Decreto 954/2015.
- Sistema de precios de referencia: Se introduce un sistema de precios seleccionados para fomentar la competencia entre laboratorios, mejorar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y asegurar el acceso a medicamentos.
- Medicamentos estratégicos: Se implementarán medidas para asegurar la disponibilidad continua de medicamentos estratégicos, permitiendo que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tome decisiones rápidas en caso de desabastecimiento.
- Incorporación temprana de medicamentos innovadores: El anteproyecto facilita el acceso temprano a medicamentos innovadores, mediante una financiación condicional hasta que se tome la decisión definitiva sobre su inclusión en el sistema sanitario.
- Evaluación de tecnologías sanitarias: Se establece una red para la evaluación de nuevas tecnologías sanitarias, que analizará la eficacia y la relación coste-efectividad de los nuevos medicamentos y productos.
Reacciones a la Reforma
El Foro de la Profesión Médica (FPME) ha expresado su preocupación sobre el impacto de este anteproyecto en la seguridad clínica de los pacientes, destacando que la prescripción de medicamentos debe ser una competencia exclusiva de los médicos. Según el FPME, este cambio podría comprometer la calidad asistencial y la seguridad de los pacientes.
Por su parte, el Secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, ha respondido a las críticas, destacando que el objetivo del anteproyecto es aumentar la competitividad, reducir los precios de los medicamentos y garantizar el acceso a tratamientos innovadores. Padilla ha señalado que están abiertos a estudiar propuestas que mejoren el texto de la ley.
Creación de la Agencia Estatal de Salud Pública
El Consejo de Ministros también ha aprobado el Proyecto de Ley para la creación de la Agencia Estatal de Salud Pública (AESAP), que tendrá como objetivo mejorar la respuesta ante futuros riesgos de salud pública, consolidando un modelo más ágil y preventivo.
Conclusión
El Anteproyecto de Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios busca modernizar el sistema farmacéutico español, mejorar la sostenibilidad y facilitar el acceso a medicamentos innovadores. La normativa también establece medidas para garantizar la disponibilidad continua de medicamentos estratégicos y mejorar la evaluación de nuevas tecnologías sanitarias. El debate sobre sus posibles efectos en la seguridad clínica continúa mientras se avanza en su tramitación.
